******医院招标采购管理暂行办法》要求，拟在近期对以下项目进行院内论证。

请各品牌厂家、代理商******管理中心报名（桃源路6号信息科研综合楼6楼），望相互转告。

一、递交资料要求：

按如下内容及顺序制作文件（一）及文件（二），加盖公章，各6套（1正5副），并进行封装

（一）项目论证响应文件

1、封面。内容包括参与单位名称、项目名称(品名)、联系人及联系电话。

封面格式要求示例：

项目名称：XXXXX

报名公司名称：XXXXX

联系人：张三，******234

电子邮箱：******

设备厂家：XXX

设备型号：XXXXX

2、参与单位简介及公司文件：营业执照、税务登记证、经营许可证、产品授权书等。

3、参与单位的法定代表人或其授权委托人身份证及授权委托书复印件。

4、有效的产品医疗器械注册证(含专用耗材、试剂注册证)、医疗器械产品注册登记表及产品说明书；软件类提供著作权证；产品图片打印彩页。

5、项目技术方案。

6、项目实施方案。

7、售后服务承诺。

8、相关建设案例情况。

9、其他内容（亮点）。

10.需求参数响应表：按照《设备采购技术参数需求》整理需求参数响应表，响应表电子版（盖章PDF版及可编辑版各一份）于8月8日12:00前发至邮箱******

（二）报价表

1、 产品报价表，包含产品名称、制造商、品牌规格型号、供货数量、单位及总价格、保修年限，出保后每年维保价格（如包括软件和硬件，需分开报价）。

2、 耗材（包含报价）、试剂长期供应价格清单。

3、 产品的配置清单（请按科室要求配置）、技术参数。

4、 ******医院支付方式）

二、递交方式：

请有意向的厂家/公司******管理中心报名（桃源路6号信息科研综合楼6楼），项目资料电子版发送至邮箱：******，邮件内需注明经办人姓名、联系方式、邮箱。望相互转告。

三、截止日期：

2025年8月8日。

四、联系方式：

咨询电话:0771-******  

                                                     2025年8月5日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

1.项目名称：肿瘤专业医疗质量控制管理平台

申购科室：胃肠·疝·肠瘘外科

设备采购技术参数需求

一、总体要求

随着国家卫生健康委办公厅于2024年3******医院绩效考核操作手册（2024版）》，我国在医疗质量控制和管理方面再次迈出了坚实的步伐。新手册在原有的“指标10—单病种质量控制”基础上，特别针对肿瘤专业增设了一系列医疗质量控制指标，涉及6项监测指标，覆盖10个癌种，用于反映医疗机构利用相关医疗******医院，深知绩效考核的重要性，尤其是对肿瘤专业医疗质量控制指标的精准采集与及时上报。为了更好地响应国家卫生健康委的新要求，提升我院的医疗质量管理和数据上报效率。

二、具体要求

（一）业务要求

******医院绩效考核操作手册（2024版）》中的6类指标，首次治疗前临床分期评估率、首次非手术治疗前病理学诊断率、术后病理 TNM 分期率、围手术期死亡率、首次靶向/免疫治疗前分子病理检测率、术中淋巴结清扫规范率，进行分析展示。需完整包含10癌种，6大类指标，42个明细指标的质控结果。每个监测指标都支持可视化查询定义指标的定义、指标的计算公式、以及指标的数据采集和质控过程。以肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率和结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率为例。

1.肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率

指标定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的肺癌患者数占接受首次治疗的肺癌患者总数的比例。

指标公式：肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率=首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的肺癌患者数/同期接受首次治疗的肺癌患者总数*100%

指标说明：临床TNM分期检查符合策略是指符合基本策略1或基本策略2。

基本策略1 ：胸部 CT+颈部 CT（或颈部超声） +骨扫描+腹部 CT（或腹部超声） +脑部 CT（或脑部 MR ）；基本策略2 ：全身 PET-CT±脑部 MRI。

时间维度：肺癌临床分期检查应在首次治疗前90天内完成且符合策略。

指标数据采集及质控过程：患者本次就诊为肺癌且单原发癌（出院患者：诊断记录、出院诊断、病案首页诊断的诊断名称；在院患者：诊断记录、入院诊断的诊断名称）、患者非临床试验（入院记录、病程记录）、患者既往未行抗肿瘤治疗（入院记录）、患者本次已行抗肿瘤治疗（病案首页、手术记录、住院医嘱记录、临床放疗记录、病程记录）、患者本次就诊和既往就诊已行检查项目是否符合策略1或策略2（常规检查记录、入院记录、病程记录）、检查项目时间是否为首次治疗前（常规检查记录、入院记录、病程记录）

2.结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率

指标名称：结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率

指标定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的结直肠癌患者数占接受首次非手术治疗的结直肠癌患者总数的比例。

指标公式：结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率=首次非手术治疗前完成病理学诊断的结直肠癌患者数/同期接受首次非手术治疗的结直肠癌患者总数*100%

指标说明：本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗。

指标数据采集及质控过程：结直肠癌且单原发癌（出院记录、病案首页、诊断记录）、未参与临床试验患者（入院记录、病程记录）、既往均未行放射治疗或介入治疗或抗肿瘤药物治疗（入院记录-现病史、既往史）、【分母】本次有任一非手术的抗肿瘤治疗：放射治疗、结直肠癌介入治疗、抗肿瘤药物治疗（住院医嘱记录、病案首页、临床放疗记录、病程记录）

【分子1】入院时己记录结直肠癌相关病理诊断（入院记录）、【分子2】本次住院过程中已记录结直肠癌相关病理诊断：病理诊断时间符合规范要求（病理检查记录、病程记录）

（二）管理要求

1.******医院绩效考核-肿瘤专业医疗质量控制管理的要求。围绕政策考核的6类指标，首次治疗前临床分期评估率、首次非手术治疗前病理学诊断率、术后病理 TNM 分期率、围手术期死亡率、首次靶向/免疫治疗前分子病理检测率、术中淋巴结清扫规范率，进行分析展示。需完整包含10癌种，6大类指标，42个明细指标的质控结果。

2.支持从指标大类、癌种、全院指标结果、科室指标结果、医生或医疗组指标结果等维度进行分析展示，一览绩效考核指标的具体明细及变化趋势等信息。

3.支持分癌种展示，包括但不限于：查询癌种的肿瘤出院人次、查询癌种的肿瘤质控人次、查询癌种的各质控指标结果、各指标的全院科室排名、医生排名、趋势分析，并且支持用户逐级下钻，查询明细数据。

4.需按照科室质控情况、医疗组质控情况、医生质控情况、患者质控情况，分别进行统计汇总。

5.支持查询参与绩效考核10个癌种，涉及的肿瘤科室的质控结果排名，以及每个科室最不规范的指标等信息。

6.需按照指标维度进行汇总，包括但不限于全院维度、科室维度、医疗组维度、医生维度、患者维度的各指标规范率情况、患者维度的指标规范率情况。支持从指标维度进行逐级下钻分析。

7.所有指标均需来源于：国家卫生健康委印发的《肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版)******医院绩效考核操作手册（2024版）》中的肿瘤质控指标范围内，应完整包含10个癌种：乳腺癌、肺癌、肝癌、结直肠癌、宫颈癌、胃癌、食管癌、前列腺癌、甲状腺癌、肾癌10个癌种，并在规则库中完成质控场景的配置。同时需区分质量控制指标和质量管理指标，分别进行规则逻辑配置。

8.内置10个癌种患者标签库，并支持标签库可视化逻辑配置。

9.******医院数据质量情况，实现肿瘤规范化质控范围包括但不限于（以乳腺癌为例）：乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率、乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率、乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率、乳腺癌患者术后病理TNM分期、乳腺癌患者靶向治疗/免疫治疗前行分子病理检测率、乳腺癌患者术中淋巴结清扫率

10.******医院绩效考核平台上报。

11.提供每个患者，每个质控指标的质控执行路径，包括全部诊疗数据及决策执行过程的可视化展示。

12.可逐层进行查阅及质疑，以保证质控执行过程的可监控性及准确性。

13.支持配置白名单、应用端展示方式。

14.******医院离线数据运行规则的周期设置与任务执行管理。

15.支持管理平台的用户、角色等权限配置。

需要涵盖的指标内容如下：

乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率

肺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率

肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率

腋窝淋巴结清扫充分率

肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率

肺癌患者术后院内死亡率

肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率

肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查策略符合率

肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查策略符合率

肝内胆管癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率

肝癌患者围手术期死亡率

肝内胆管癌患者术后病理TNM分期率

肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率

宫颈癌患者首次治疗前临床FIGO分期诊断率

宫颈癌患者首次治疗前临床FIGO分期检查评估策略符合率

宫颈癌患者首次治疗前病理学诊断率

甲状腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

结直肠癌患者靶向治疗和（或）免疫治疗前行基因检测和（或）分子检测率

术中淋巴结清扫充分率

甲状腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率

结直肠癌患者术后病理TNM分期率

结直肠癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率

结直肠癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估策略符合率

结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率

食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率

结直肠癌患者手术死亡率

前列腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率

前列腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估策略符合率

胃癌患者术后病理TNM分期率

前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率

前列腺癌患者围手术期死亡率

乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率

乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率

肺癌患者术后病理TNM分期率

肺癌切除术术中淋巴结清扫率

乳腺癌接受抗HER-2靶向治疗的患者中HER-2阳性患者的比例

肾癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

肾癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率

肾癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率

肾癌患者围手术期死亡率

前列腺癌患者术后病理TNM分期率

食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

食管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率

食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率

胃癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

肾癌患者术后病理TNM分期率

胃癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率

胃癌患者首次治疗前病理学诊断率

晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗前病理生物标志物诊断率

甲状腺癌患者术后病理TNM分期率

乳腺癌患者术后病理TNM分期

16.人员培训要求

投标人须为本项目提供培训服务，通过系统化的培训使培训对象能够熟练的掌握使用和维护方法，使其能够独立管理、使用和维护项目相关服务。

投标人应针对本次培训服务提供针对性的培训方案，培训方案至少应包括培训目标、培训内容、培训计划、培训教材内容，并提供上述内容的详细说明。培训教材包括视频文件、培训PPT资料，培训所使用的语言和教材必须是中文。

投标人应为本次培训服务提供经验丰富的培训讲师，为管理及使用人员提供使用和维护方面的培训，并确保培训质量达成人员培训目标。

三、商务与服务要求

（对于商务与服务上有哪些要求，包括建设期多长时间、维保期多长时间，维保期提供哪些服务，出保后提供哪些服务）

（一）项目验收要求

中标人在指定时间内，根据项目完成情况分阶段完成本项目所有服务内容。相应阶段工作完成后，中标人向采购人提交本阶段成果验收申请，并提交对应阶段完整的项目工作成果。中标人项目负责人应当对相关工作情况做出必要说明，并可以对质量评审结论申述意见。

项目工作成果经过确认合格后，双方签署《项目验收单》并盖章。若有工作成果不符合招标要求或验收不合格的，中标人应根据意见进行整改，直至达到验收标准和要求。

鉴于本项目建设的技术复杂性与重要性，中标公司须在招标结束后 15 个自然日内完成项目集成环境搭建，并依据招标要求逐条进行自查确认；经采购方复核无误后，双方签订项目合同。若采购方在复核过程中发现中标公司实际情况与投标响应内容存在不符，采购方有权暂停合同签订流程，并将相关情况按法定程序处理（包括但不限于报请监管部门依据招投标相关法律法规及招标文件约定，对中标资格进行核查处置）。

（二）项目信息安全要求

本项目所采集的患者数据中可能涵盖国家公职人员的个人信息数据及特殊人群的医疗数据,投标人控股主体及实际控制人须为中华人民共和国境内依法设立的自然人、法人或其他组织企业。需投标人提供相应承诺书（实质性要求）。

（三）项目售后服务要求

针对本项目的售后服务，投标人须提供完整可行的售后服务方案，包括但不限于售后服务机构及服务团队构成、售后服务方式、服务响应时间及服务内容。

售后服务质保年限：自验收合格之日起质保不少于1年。

售后服务团队：投标人需建立售后服务机构以及提供专业化的技术服务团队，包括不限于售后服务工程师。在项目质保期内提供快速、及时的故障排除、技术咨询等服务。

售后服务方式：提供包括但不限于电话提供服务、现场提供服务、远程提供服务方式满足采购人服务需求。

售后服务时间：电话提供服务：投标人需提供7*24小时电话服务，随时接受客户对系统操作的技术咨询和技术交流，及时解答客户遇到的问题，并定期电话回访客户进行满意度调查。投标人在接到故障报修服务要求时，1小时内做出明确响应和安排。远程提供服务：提供多样化线上服务渠道，包括但不限于邮件、微信；采用远程技术方法在2小时内给予排除，若远程方法无法排除，应派遣技术人员12小时内赶到现场进行问题处理，现场解决问题时间不超过3小时，否则算作违约。

交付期：6个月。

为保证项目建设的连续性、完整性、合理性，承建方应承担项目过程中涉及与第三方厂商对接提供具备可行性的实施方案及可能产生的相关费用。

四、技术参数

（1） ▲信创支持条款：

a） 系统需稳定运行于通过中国信息安全测评中心安全可靠测评的国产操作系统、数据库、中间件及芯片环境，提供相关兼容性认证或测试报告。

b） 系统关键软件和技术需具备自主可控能力，采用具有自主知识产权的技术方案，核心代码无国外技术封锁风险。

c） 项目中提供的软硬件及设备包括服务器、桌面整机、操作系统、数据库、中间件和应用程序等，均能直接融入的信创全栈架构当中，与架构上下层各部分各模块稳定兼容。

d） 系统建设应贴合信创技术路线，在系统建设完成后应满足信创适配要求。

（2） 国密支持条款：系统应满足商用密码应用安全性评估的相关规范要求，包括但不限于：

a） 密码算法：系统需支持国家商用密码算法（SM2、SM3、SM4等）对敏感数据进行加密处理。

b） 密码设备兼容性：系统需支持与国产密码设备（密码卡/密码机）的集成和对接。

c） ******管理局或相关机构的合规性审查或认证。

（3） 要求项目必须在签订合同后的6个月内完成建设（包括与其它业务系统的对接）。

（4） ▲承建方须确保项目建设过程中使用的所有软件产品包括操作系统、数据库、中间件、应用软件等均为正版，并提供满足项目建设及后续运维服务所需的全套软件产品及相关配套文件。

（5） 系统客户端硬件兼容性：系统客户端应支持国内外主流桌面类硬件产品。

（6） 系统客户端软件兼容性：系统客户端应支持兼容国内外主流操作系统软件、常见正版及开源应用软件和国内自主应用软件产品。

a） 操作系统：客户端应支持包括但不限于WINXP及以上版本、银河麒麟、统信等，移动操作系统包括ios、安卓、鸿蒙等。

b） 浏览器：系统如采用BS架构，则应支持国内外主流浏览器软件，包括但不限于CHROME49及以上版本、IE8.0及以上版本等，以及支持国密算法与国密SSL协议的浏览器软件，包括但不限于360浏览器、奇安信等。

（7） 系统互联互通与集成功能要求：

a） 系统应满足******医院信息互联互通评价指标体系”五级乙等标准的相关要求。

b） ******医院信息系统，包含但不限于HIS系统、医疗大数据中心等系统的互联互通、数据共享、系统集成。

c） ******医院在用的单点登录系统实现无缝对接集成；

d） 系统应开放端口，并能按院方要求及标准进行系统集成对接，实现与我院各信息系统无缝连接，支持多种灵活的对接方式，支持包括但不限于webservice、webapi等接口服务接入集成方式接入方式。

（8） ******医院要求提供各项技术文档，包括但不限于建设方案、项目管理文档、产品文档、所有数据库表结构及详细说明文档等相关文档资料。

（9） 保证数据的开放性，如存在加密数据，需提供解密方法。

（10） 系统扩展性好，便于二次开发。

（11） 异常处理机制完善，有清晰明确的报错信息:有详细的日志记录，便于排查问题。

（12） 系统可配置性高，能通过配置文件完成各种功能、参数的设置。

（13） 提供自动保护功能，当故障发生时自动保护当前所有状态,保证系统能够进行恢复。

（14） 系统涉及的所有数据应具有完善的隐私保护机制，保护数据安全，且相关数据只能用于本单位的相关业务中。包括但不限于系统在数据传输及存储过程中应支持通过脱敏、加密方式（如SM2、SM3、SM4等算法）对敏感及隐私数据进行处理，系统的用户权限管理设定应当遵循最小授权原则，系统应具备合理的数据备份与恢复机制，确保数据不丢失。

（15） 系统应满足访问控制、安全审计、剩余信息保护、软件容错等信息系统安全等级保护(三级等保)的相关规范要求，包括但不限于在系统设计与建设时应充分考虑数据的完整性保护，应支持多因素认证方式，应提供详细的系统应急预案及应急演练计划，包括但不限于故障恢复步骤、应急响应时间、备份方案等，并定期进行演练。

（16） 系统运行稳定，业务处理高性能快速响应，界面友好，操作简便。系统应支持7*24******医院辖区下所有******医院未来5年业务增长的需求，确保系统的扩展性和可配置性。

（17）******医院及辖区所有医疗机构不受限制地使用该系统所有功能。