******医院胃肠镜系统进口产品专家意见论证公示

******医院拟对胃肠镜系统进行进口产品采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品的理由：

医用内窥镜目前市面有两种;一种是医用硬镜内窥镜，另一种是医用软镜内窥镜，目前我院拟采购高清电子胃肠镜属于医用软镜内窥镜类别。

我院急需开展内镜下早癌筛查、精查手术，此技术通过在白光观察，窄带光染色、荧光染色等内镜功能筛查到疑似病变位置，再通过光学放大染色精查。内镜特殊光成像技术，为早癌筛查提供了足够的保障!为实现以上临床需求，拟采购的内镜系统需要支持自体荧光染色技术(AFI)，由于肿瘤组织往往与正常组织在分子结构和代谢活性上存在差异,这些差异会导致肿瘤组织在特定光源照射下发出与正常组织不同的荧光信号，荧光信号的敏感度远大于白光下观察效果;能够兼容十二指肠镜(ERCP手术)、超声内镜(能够无创确认病灶的侵润深度，确定是否能进行内镜下 ESD、EMR 手术)、520倍光学放大镜(实现内镜下实时细胞活检)等。国产内窥镜系统尚未配备以上镜种;新购置的设备需与科室现有胃肠镜系统相连接，国产胃肠镜无法兼容科室现有胃肠镜系统。

为满足临床使用需求以及兼容现有设备的要求，根据长财采购(2024)9******财政局关于印发《进一步加强政府采购管理工作的通知》的通知》，本次拟采购的胃肠镜系统涉及公民生命健康安全和社会公共利益，且在中国境内无法获取，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故申请采购进口产品。

二、专家论证小组成员：

王新平、王海涛、厉娟、刘招光、罗琪

三、进口产品专家论证情况：

2025年6月23******医院拟采购的高清电子胃肠镜系统需要的以下关键功能国产设备尚不具备:

1、设备应具有特殊光观察功能，支持自体荧光成像，能发现白光或是窄带光所难以发现的消化道黏膜早期癌变;

2、设备系统需支持最大放大520倍的内镜，可直接观察到黏膜细胞结构，实现镜下活检，提高病变检出率;

3、设备需支持超声内镜功能，能够无创确认病灶的侵润深度，开展超声下内镜检查治疗技术;

4、所需设备需与科室现有胃肠镜系统兼容，科室现有的镜子可以接上使用，这样可以提高设备的使用率，避免重复采购。

综上所述，高清电子胃肠镜系统属于涉及公民生命健康安全和社会公共利益的设备，且国产胃肠镜系统尚不具备以上功能，属于在中国境内无法获取的产品，同意采购进口产品。”。

特此公示，如有异议，请于2025年7月15日17:00前递送书面材料至我公司。在该期限后提交的申请将不再受理。

******医院

地 址：浏阳市道吾山西路452号

联系人：李正娟

电 话：0731-******

采购代理机构名称：******有限公司

地 址：浏阳市浏阳大道长城戎苑A座202

联系人：邓玲

电 话：******